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非专利技术项目

项目编号 J_29099
项目等级
发布日期:2012-7-19 16:32:16 浏览次数:1901
技术名称
甲磺酸伊马替尼片剂及胶囊 技术转让
技术所有
权情况
法人
负责人
   
项目单位
山东创新药物研发有限公司  
联系人
焦经理
电话
0531-88873876
传真
0531-88873876
OICQ
 
手机
13006573074 
E-mail
jpx556@163.com
联系地址
高新区舜华路750号c403 
技 术

情 况
所处省份 山东 -- 济南  
技术领域
生物与医药  
技术水平
国内领先 
所处阶段
中试阶段 
技术简介
【通用名称】甲磺酸伊马替尼(Imatinib Mesylate )
【CAS】220127-57-1
【注册分类】化学药品3.1类+6类
【剂型及规格】片剂、胶囊,规格:100mg
【适应症】用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的 慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。
 


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应用前景
【项目简介】
甲磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。甲磺酸伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF),c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。用于α-干扰素给药失败胚细胞危象病期、慢性病期、加速病期的骨髓性白血病治疗用药,经广泛临床后已获得了医学界的高度评价,并于2001年12月 20日批准作为慢性骨髓性白血病一线用药,被誉为近年“有重大突破”的口服抗癌药物,成为驰骋世界医药市场上的一匹黑马。2002年2月1日FDA又批准了伊马替尼的第2个适用症,用于治疗胃肠道间质肿瘤的治疗,伊马替尼也是第一个根据肿瘤细胞活动原理设计的药物,从而使许多患者坚定了战胜病魔的信心;现今,伊马替尼在美国、欧盟和日本等国获得罕见病用药物的称誉。伊马替尼于2002年4月17日获得SFDA批准,同年第三季度首次以商品名“格列卫”进入医院终端,已成为销售达亿元以上的抗癌药物。格列卫是信号传导抑制物的第一个新型抗增殖剂,所以显示出空前的治疗效果。由于新适应症的不断发现,该品将保持连续且稳定的增长,在市场运作下,其效果也远远超出了预期。
 


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效益分析
【专利期限】2013年专利期届满。可提前两年申报。
【国内外审报情况】片剂、胶囊1家进口,国内无审报厂家。
【进度】本项目现已完成中试工艺的放大生产。
 


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技术方现状
现有 流动资产:  
现有 固定资产:  
合 作
方 式
合作方式 技术转让, 普通许可, 合作开发 
技术转让
转让价格: 0万元(人民币)  
希望合作单位
企业  

 * 信息时效提示:
   此信息首次发布时间: 2012-7-19 16:32:16   最近修改时间:2012-7-19 16:32:16

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