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2011年度品牌:修美乐
丰富的临床数据,加上灵活的市场营销模式,美国《制药经理人》2月刊将雅培公司生产的阿达木单抗(Humira,修美乐)评为抗风湿领域的超级“重磅****”。由于该药还有5年的排他性专利权,患者不得不等待更长时间,才能获得该药的仿制药。
与一些生物技术公司相比,大部分大型制药公司正在研发下一代新药,而这些新药的治疗类别集中于一些热门的治疗领域,包括自身免疫性疾病,如类风湿关节炎、银屑病和克罗恩病。
从短期来说,这些上市新药也无法把目前市场的“巨人”拉下马,如英利昔单抗(Remicade)、依那西普(Enbrel)和阿达木单抗。由于患者对这些药物的需求不断增加,这3种药物的总销售额超过阿富汗的国内生产总值。
自10年前阿达木单抗被批准上市以来,该药的销售额持续增长。1月,雅培公布公告称,2011年阿达木单抗在全球和美国的销售额分别为79亿美元和34亿美元,增长21.1%和19.3%。在2011年度财务报告发布会上,雅培的高层力捧阿达木单抗,认为该药拥有广泛的适应症,强大的长期安全性数据,以及灵活的市场销售模式和卓越的临床疗效记录。对于分析师提出的阿达木单抗新的竞争对手,包括研发中的口服给药产品,雅培首席执行官迈尔斯·怀特(MilesWhite)认为,阿达木单抗的竞争发生在过去,将来会继续取得成功,该药依然是抗风湿领域的“巨人”。
来源:《制药经理人》2月刊
竞争激烈>>>>
目前研发蛋白酪氨酸激酶抑制剂用于治疗类风湿关节炎十分流行,研发公司包括辉瑞、礼来、诺华和雅培。
Galapagos公司发言人表示,在寻找GLPG0634合作伙伴的问题上,他们曾与12个家公司进行谈判。在谈判最后阶段,出现了多个投标公司,但最终选择雅培是基于该公司是全球领先的创新公司,并且愿意支付更高的报价。
去年11月Galapagos公司宣布,GLPG0634在24名患者的临床试验中,83%服药4周后的病人能减少20%的症状,相比之下,33%服用安慰剂的病人有这样的疗效。GLPG0634与其他蛋白酪氨酸激酶抑制剂竞争时,处于优势地位。早期数据表明,该药与目前研发的其他蛋白酪氨酸激酶抑制剂相比,疗效和安全性更好。
Galapagos公司将开展该药的Ⅱ期临床试验,同时将在2014年向雅培提交临床数据。根据合作协议,雅培将负责该药Ⅲ期临床试验。