看到湖南两婴儿接种乙肝疫苗后死亡的报道,陕西西安周至县农民禄护仓内心百感交集。11年来,他一直在为如今已22岁的儿子奔走呼号。
2002年,禄护仓未满12岁的儿子在当地陆续接种三针由杭州天元生物药业有限公司(该公司在2001年更名为浙江天元公司,下简称“浙江天元”) 生产的“流行性出血热双价灭活疫苗(I型+II型)(3针)”后出现身体异常反应,当时被诊断为原发性肾病综合征,2007年又被多家医院诊断为慢性肾衰竭。
禄护仓告诉记者,当时接种的出血热疫苗明确的接种对象主要为“16-60岁的高危人群”,但他儿子明显不符合。不仅如此,两位为儿子接种疫苗的人员没有“医师资格”。
然而,更加让他无法接受的是,通过查找大量资料,他发现儿子接种的疫苗与另一种规格和名称都不相同的疫苗使用的是相同的国药准字。今年11月,禄护仓刚拿到一份药品注册证显示,儿子接种的疫苗“早产”,其批号是早于疫苗批准日期生产的。
“好多证据材料都是隐瞒了十年后我才一步步揭开的,现在我确信我儿打的那批疫苗是假疫苗。” 禄护仓斩钉截铁地告诉记者。
就在两天前,针对他提交的关于公开疫苗当时注册情况的申请,国家食品药品监管管理总局以“政府信息公开告知书”的形式給予了答复。不过禄护仓觉得,告知书依然含糊其辞。
对上述疑问,本报记者向国家食品药品监督管理总局发函,不过截至记者发稿,未得到回复。
违规接种
46岁的禄护仓家住陕西省西安周至县九峰乡起良村,11年前的那个秋天,他至今都不能忘记。
儿子出事前,禄护仓是西安某派出所的一名协警,同时还和妻子经营着十多亩苗圃,不过如今这苗圃已荒废。
禄护仓的儿子禄文(化名)是在村里接种出血热疫苗的。“当天村里喇叭广播,说县防疫站到村里现场给村民接种疫苗,由市财政补贴,每人三针接种共22元。” 禄护仓回忆。
禄护仓说,儿子第一针出血热疫苗注射于2002年10月12日,第二、三针接种时间分别为10月19日和11月9日,接种程序符合使用说明书所规定的“每次1ml,0、7、28天各注射一次”的用法要求。
但就在禄文第三次注射疫苗后的次日,他开始出现了异常情况。
“儿子眼睛胀得厉害,到了第三天放学回来,脚后跟也疼,很快全身开始浮肿。” 禄护仓说,他和妻子都觉得不对头,就赶快将孩子送到了西安市儿童医院。经西安市儿童医院、西安肾病医院等几家医院诊断,确诊禄文患上了肾病综合征。
他还保留着当年的疫苗接种卡,上面清楚地写明接种医生的名字:张红梅和黄维武,前者是周至县卫生防疫站工作人员,后者则是起良村的村医。
禄护仓说,张红梅曾是当地某酒厂下岗职工,后到县卫生防疫站工作,没有执业医生资格,他后来查阅她的档案发现,张的职务是卫生监督员。
对儿子接种时的年龄不在接种范围,禄护仓说他当时并不知情,但他当时曾询问接种员儿童是否可以打,对方称10岁以上即可以注射。
因为儿子打疫苗时拿着药盒玩,这个药盒就留在了禄护仓手里。
直到接种第三针疫苗后的孩子发病时,他才发现说明书上写着:接种对象主要为“16-60岁的高危人群”。
为此,他和村医黄维武曾一起到县防疫站质问。“防疫站说是厂家说的,可以扩大到10-70岁。”
“按照2002年西安市卫生防疫站关于流行性出血热疫苗接种方案,一种为单价接种3针,一种为双价接种两针,但禄文却打了双价三针。”禄护仓认为,儿子年龄原本就不在接种范围,再加上打了3针,过量接种导致了他儿子患上慢性肾衰竭。
(责任编辑:DF081)
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